欧宝nba直播:百诚医药获3家机构调研:公司依托于专业的技术研发平台和领先的研发实力采取主动研究
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百诚医药301096)4月11日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年4月11日接受3家机构单位调研,机构类型为基金公司、证券公司。
公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业,主营业务涵盖仿制药及仿制药质量和疗效一致性评价的综合研发服务(CRO业务)、定制研发生产服务(CDMO业务)、研发技术成果转化和创新药研发等,服务内容主要包括为各类制药企业、医药研发投资企业提供药学研究、临床试验、定制生产及注册申报等一体化全产业链服务。公司在药学研究、临床试验领域积累了丰富的经验,公司业务领域广泛涵盖药物靶点选择、先导化合物筛选及优化、候选化合物的发现、原料药合成、制剂工艺开发、质量研究、稳定性研究、生物试验、定制研发生产及注册申报等一系列业务。公司累计已为300多家客户提供400余项药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务。
公司自创立以来高度重视研发平台化建设,凭借多年的技术积累和研发投入,搭建了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK研究、相容性及杂质研究等平台,深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域,形成了较强的核心竞争优势。截至2021年12月31日,公司拥有18,000m2的实验室及办公区,员工人数为765人,配备了各类先进仪器设备,同时建立了完善的药物研发体系和质量保证体系。随着公司位于杭州市临平区占地46.18亩的募投项目百诚医药总部及研发中心建设项目的快速推进,预计2023年中交付投入使用,届时公司新建成的实验室及办公区将达到7.39万m2,公司将有足够的空间容纳持续增加的研发人员以满足日益增长的客户研发订单。此外,公司全资子公司浙江赛默位于金华金西开发区的定制研发生产服务基地目前建设面积180余亩,建设厂房13.71万平方米,截至2021年12月31日,该基地累计投资43,780.40万元,已经投入使用的厂房面积为89,172.40m2,建成药品研发生产线条,浙江赛默拥有齐备的生产设备,完善的研发生产质量管理体系,能够向客户提供高效优质的定制生产研发服务。2021年下半年,浙江赛默的CDMO业务对外实现收入940.14万元,对内为公司的57个受托研发项目提供CDMO服务,取得了阶段性的突破,为公司未来CRO业务和CDMO业务双线拓展、进一步提升研发价值奠定了扎实的基础。
报告期内,公司项目注册申报62项,获得批件23项,其中2个项目为全国首家获批,5个项目为全国前三家获批,公司自主研发创新药BIOS-0618目前已获得临床试验批准通知书。截至年报披露日,公司已经立项尚未转化的自主研发项目250余项,完成小试阶段225项,完成中试放大阶段27项,在验证生产阶段6项,累计已实现了72个项目的研发技术成果转化。截至报告期末,公司拥有销售权益分成的研发项目达到33项,其中,与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目在2021年度获得权益分成3,217.14万元(不含税)。
答:“药学研究+临床试验+定制研发生产”综合药物研发及生产的一体化服务优势。公司业务领域广泛涵盖药物靶点选择、先导化合物筛选及优化、候选化合物的发现、原料药合成、制剂工艺开发、质量研究、稳定性研究、生物试验、定制研发生产及注册申报等一系列业务,能够保证药学研究与临床试验的无缝衔接,从而降低药物开发的风险,并且提高研发效率,减少客户在商务谈判、样品运输、结果验证等药品委托开发过程的时间,从而加快研发进程,降低客户整体研发成本。公司高度重视医药研发平台的搭建和完善,目前已建立了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK研究、相容性及杂质研究等平台,深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域,形成了较强的核心竞争优势,有力支撑了公司的快速健康发展。同时,公司依托于专业的技术研发平台和领先的研发实力,采取主动研究开发药物技术的策略,有效地掌握了医药研发的主动权。
答:2020年3月30日,国家市场监督管理总局公布《药品注册管理办法》,明确全面落实药品上市许可持有人制度。MAH制度实现了药品的上市许可与生产许可“分离”,允许取得药品注册证书的企业(包括药品生产企业和药品研发投资企业)或者药品研制机构,有权自行或委托其他药品生产企业生产药品,并对生产、销售的药品质量承担主要法律责任。
MAH制度出台催生了众多中小型医药研发投资企业,积极参与药品研发投资,分享药品持证制度红利,通常会选择合同研发外包的方式,将药品研发外包给专业的研发机构,从而极大加速CRO行业的发展。作为创新型医药研发企业,公司坚持以自主技术平台建设作为药物研发的基础,长期进行技术积累和技术平台建设的投入,进而推动产品研发管线的建设和丰富,目前公司已建立了完善的仿制药研发平台和前瞻性创新药研发平台。公司前瞻性和全产业链的布局,使得公司在巩固与医药制造企业客户的基础上,与新兴起的医药研发投资企业建立了合作关系,丰富了公司的客户结构,推动公司业绩增长。此外,未来公司自主研发项目除了通过技术转化实现收益外,还可以通过践行MAH制度、作为药品持证人的方式实现收益,这将进一步提升公司的综合能力、长期价值和未来增长空间。从2021年新签订的订单的客户情况看,在MAH制度下催生的新型医药投资企业的合同订单占比逐步提升,也说明这个制度给仿制药市场注入了极大的活力。
答:公司所处的药品开发行业是人才和知识密集型产业,需要较多的药学、医学等专业人才开展研究服务,公司不断招聘专业技术人员满足日益增加的项目数量需求,公司研发团队骨干研发经验丰富,技术开发能力强,具有较强的研究成果转化能力。人才是公司技术和产品研发的核心支柱力量,完备的专业研发团队为公司业务快速发展奠定了强大的技术研发能力基础,截至2021年12月31日,公司共有博士11人,硕士178人,本科及以上学历人员占比为67.71%,研究生以上的人员占比为24.71%,整体学历以及综合素质较高;技术研发人员有550名,占比为71.89%,技术研发人员中本科以上学历人员436名,占技术研发人员比例为79.27%。公司在技术研发人才方面储备深厚,具有核心竞争力;
杭州百诚医药科技股份有限公司是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业,采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略,主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、注册申请等药物研发主要环节,其中在药学研究和生物等效性试验(简称BE试验)服务上具有核心竞争优势。公司被评为国家级“高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“浙江省高成长科技型中小企业”及“杭州高新区(滨江)瞪羚企业”等荣誉称号,是目前国内科研能力和市场影响力较强的专业医药研发机构。
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